零关税之后 抗癌药降价难题

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[摘要]医疗改革专家廖新波说:“为了形成市场竞争，我们可以加快对已过专利期的药品的仿制，在市场疲软时，政府将进行干预。”

《时代周刊》特约记者刘尧来自北京

电影《我不是药神》让抗癌药物的短缺和高价成为讨论的焦点。

7月8日，据国家医疗保险局报道，随着抗癌药新规的逐步实施，相关部门正在积极落实抗癌药减税的后续措施，并敦促其加快降价。

自今年5月1日起，包括抗癌药物、具有抗癌作用的生物碱类药物和中成药在内的所有常用药物的进口关税均已降至零，使中国实际进口的所有抗癌药物均实现了零关税。

现在，新规定实施两个月之后，降价的“红利”来迟了。“关税不多，降价也不明显。相比之下，随后降低17%的增值税可能对药品价格的下降更为明显。总的来说，目前进口药品的价格仍然很高。”北京大学健康发展研究中心主任李玲(音译)认为，“我们曾经深受外国制药公司定价的影响。”中国是一个大市场。现在，通过全国协商，人民(603883，诊断股)可以得到好处。”

国家健康保险局表示，下一步将对目录中的抗癌药进行专项招标采购，在充分考虑减税影响的基础上，通过市场竞争实现降价。对于医疗保险目录外的抗癌药，国家医疗保险局将进行准入谈判，与企业协商确定合理价格后纳入目录，以有效平衡患者临床需求、企业合理利润和资金承受能力。

医疗改革专家廖新波表示:“为了形成市场竞争，我们可以加快对已过专利期药物的仿制。当市场疲软时，政府将进行干预。”

延迟降价“红利”

自2016年以来，原国家卫生和计划生育委员会及人力资源和社会保障部分别组织了全国药品价格谈判和全国医疗保险目录谈判。列入医疗保险目录的首批15种抗癌药物于今年5月1日开始执行新的价格标准。

根据新的规定，抗癌药物将是免税的，增值税将根据具体药物降低2%-5%。因此，在进入医疗保险目录后，赫赛汀(440毫克)的价格从每瓶22000元下降到每瓶7600元左右，贝伐单抗(100毫克)从约5000元下降到约2000元，可以为患者减轻很多经济负担。

但是，两个月后，终端药品价格没有下降，患者也没有享受到降价的“红利”。李玲解释说:“市场传导本身需要一定的时间。目前的药物仍然是由政策推动的，不受政策影响，因此患者短期内无法享受新的价格。”

中国社会科学院公共政策研究中心主任朱恒鹏认为，取消相关税收最多只能使药品价格降低8个百分点。降价幅度很小，但不能说没有意义。肺癌药物的月平均费用约为2万元，下降8%时约为1500元。

《时代周刊》记者注意到，药品供应和药品比例会影响患者享受降价的“红利”。

"虽然零关税是好的，但是可能没有药品."中部一个省会城市的一名医生吐了一口进入医疗保险的抗癌药:“有一条小新闻盯着屏幕，不断刷新。第一秒钟还有十个，拿一个药，然后把它换给另一个病人。我发现它不见了。”

《时代周刊》记者了解到，市场上没有类似的替代物可以替代医生描述的靶向药物，而且该药物自今年3月以来在中国许多地方已经脱销。然而，制造商正在通过改变生产工厂和在全球范围内实施“优先考虑中国市场”等措施来弥补供应不足。6月中旬，制造商表示，缺货问题可能在未来一至两个月内得到有效缓解。

此外，药物的比例也让医生进退两难。医生说:“看着冰箱里的几十箱药品，我觉得我的药品比重很大。继续，药物的比例是处方的两倍多。不，但病人真的需要它。”

所谓药品比例，就是在看病的过程中，买药的费用占总费用的比例。当“新医改”在2009年实施时，它成为医院的常规统计和检测指标。该指标希望改善我国医生的用药支持状况，但有时高药价也给医生带来上述头痛。医学界称这种进口新药“不在医疗保险范围内，不能使用，但不在医疗保险范围内。”

然而，尽管药品降价的“红利”来得较晚，但近半个月来，北京、湖北、甘肃、深圳和江苏的部分进口药品价格已经有所回落。

加速降价的双重措施

7月8日，来自国家医疗保险局的消息指出，将采取相应措施，加快医疗保险目录内外药品的降价。其中，目录中的抗癌药将通过特别招标采购，在充分考虑减税影响的基础上，通过市场竞争降低价格。廖新波认为，可以加快对已过专利期限的药品的仿制，以创造市场竞争，必要时还可以协助行政干预。

李玲认为，外国制药公司处于垄断地位，而国内制药公司并不在他们的起跑线上。在目前的形势下，外国制药公司无法与市场竞争。“事实上，这些年我们并没有依靠竞争，但它让垄断力量越来越大。”李玲表示，中国正在进行省级招标采购，即在省级基础上进行抗癌药物集中采购，以量换价，降低价格。

对于医疗保险目录外的独家抗癌药，相关部门将进行准入谈判，医疗保险经办机构将与企业协商确定合理价格后纳入目录。据《人民日报》报道，7月11日，国家医疗保险局委托相关部门与部分企业举行了沟通会议，其中包括10家外资企业和8家内资企业。

对于已投保的15种药品，国家卫生和健康委员会主任马表示:“在中国，几个医疗保险品种针对的疾病(肺癌和慢性乙型肝炎)相对较高，药品负担相对较重。这是一个基本原则。我们希望减轻公众认为最明显的各种疾病给他们带来的负担。”

鉴于这种药物大多集中在抗癌药上，李玲说:“这可能与癌症患者的负担相对较重有关，所以优先考虑医疗保险。”

据伦敦艾咨询公司介绍，中国是仅次于美国的世界第二大医药市场，去年的销售额为1230亿美元。中国是癌症治疗药物的主要增长市场，每年新增确诊病例超过400万。

三方利益平衡

据医保局7月8日消息，尚未进入医疗保险的抗癌药物将由医保经办机构与企业通过准入协商确定合理价格后纳入目录，有效平衡了患者的临床需求、企业的合理利润和医疗保险基金的承受能力。7月10日，中国国家药品监督管理局发布了《药品境外临床试验数据受理技术指导原则》，认可了境外临床数据，这将大大缩短境外新药在中国上市的时间。

对于如何平衡各方利益，李凌坦言:“这确实很难。目前，我们的措施可以让人们尽快有所收获，但从长远来看，这不利于医疗保险的可持续发展。从长远来看，仍然有必要依赖国内药品，特别是国内非专利药品，而且低价是可持续的。”

朱恒鹏还认为:“三者的利益是合理的，但很难全部满足。”建议实施差异化、多层次的医疗保障体系。也就是说，一方面，通过社会医疗保险和准确的医疗救助，所有人都得到医疗保障。例如，“我不是药神”中的贫困病人应通过“医疗救助+社会医疗保险”予以安置；一方面，商业保险用于满足中高收入群体的高端医疗需求，充分释放中高收入群体的医疗需求，支持医疗技术创新。

在接受《泰晤士周刊》采访时，许多专家提到，大多数被保险的药物都接近专利期，这意味着这些药物将来可以在中国复制。“中国仿制药市场总体发展的原因与中国严格的药品专利保护制度以及未能放开仿制药市场有关。”廖新波指出。

尽管生产仿制药并不困难，但李玲表示:“中国在仿制药方面做得并不好。普通人觉得他们宁愿选择进口，没有人会轻易尝试自己的生活。”

一位不愿透露姓名的患者家属向《泰晤士周刊》记者强调:“在疗效相同的情况下，出于经济原因，我们将选择非专利药。”该家庭成员说，仿制药比进口药品低30%-50%。

"一致性评估可以解决人们对仿制药疗效的担忧."廖新波说道。评价是指根据与原药品质量和疗效相一致的原则，对已批准上市的仿制药进行质量一致性评价，要求仿制药达到与原药品质量和疗效相一致的水平。

中国于2012年提出一致性评估，并于2015年8月正式启动相关工作。到去年年底，已有17个品种通过了评估。