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我们的记者李亚男
作为新证券法实施后科技板块注册速度最快的上市公司之一,艾迪药业仅用14天就完成了科技板块的注册。与此同时,该公司在上海证券交易所上市也已提上日程。7月2日,艾迪制药将进行初步调查。
据了解,艾迪制药抗艾滋病领域的acc007已完成三期临床试验,力争在2020年底前获准上市。根据招股意向书,艾迪制药计划募集7.46亿元,用于购买创新药物研发和R&D技术中心大楼、原料药生产和研发及配套设施等。其中,约3.56亿元将直接投资于创新药物的临床项目,创新药物的开发将进入规模化阶段。
西南证券医药行业分析师杜向阳表示,生物医药已成为科技板块最活跃的行业之一,因为科技板块给了亏损的生物医药一个上市机会。目前,有26家生物医药公司上市,占科创董事会上市公司的26%,其中创新药物和医疗器械公司是主要的上市公司。
R&D投资占了高水平的收入
创新药物研发已进入大规模阶段
艾迪制药有限公司成立于2009年,从人蛋白业务出发,即从尿液中提取纯化各种人蛋白粗品,并作为生化原料销售给下游制剂企业,是中国唯一能够向乌司他丁和乌立克林制剂下游生产商大规模供应粗品的生产基地。
自2014年以来,公司转变了创新药物研发布局,结合自身战略和引进人才的学术背景,针对艾滋病、炎症、恶性肿瘤等重大疾病,全面采用授权引进和自主研发的方式,构建研发管道。目前主要包括6种1类新药和1种2类新药。
2015年,艾迪制药收购星斗制药(后更名为“艾迪制药”),并收购相关仿制药业务。2017年底,公司开始在艾滋病诊断和治疗领域建立国内营销网络,重点在美国销售雅培的艾滋病诊断设备和试剂,为公司未来的抗艾滋病药物开辟销售渠道。目前,该公司的收入已形成三大部门:人类蛋白、仿制药和艾滋病毒诊断设备和试剂。
记者了解到,公司在抗艾滋病领域的三期临床试验已经完成,试验结果良好,符合预期,力争在2020年底前获准上市。
“对于创新药物,关键是看药物的疗效。包括一些抗癌药物,它不能治愈癌症,但可以延长患者的生存期。”一位不愿透露姓名的制药行业分析师告诉《证券日报》,如果测试结果良好且符合预期,该公司极有可能上市。
艾迪制药表示,公司正在抗艾滋病领域开发新药acc007,它是一种非核苷类逆转录酶抑制剂,可以通过非竞争性结合抑制hiv逆转录酶活性,从而阻止病毒转录和复制。从测试结果来看,它已经达到了主要的临床终点。上述分析师表示:“一旦创新型抗艾滋病药物成功上市并取得显著疗效,如果销售顺利,仍能给上市公司带来更大的效益。”
2017年至2019年,艾迪制药累计研发支出达到1.61亿元,占最近三年累计营业收入的21.23%。“由于公司规模较小,从R&D投资来看,R&D投资仍处于较高水平。”根据上述分析,预计未来将继续对所研究品种的临床前研究、临床研究或商业生产进行大规模投资。
在疫情的影响下,今年上半年医药类股的表现出现分化
公司上半年的净利润增长了50%以上
“疫情”是上半年业绩变化的关键因素,作为抗疫热点之一的医药生物行业上半年的业绩也备受关注。
据《证券日报》记者统计,截至7月1日,在已披露医药和生物行业中期报告预测的公司中,有19家公司业绩有望实现增长,其中医疗器械领域5家,化学制药领域5家,医疗服务、中药和生物领域分别有2家、6家和1家。与防疫相关的医疗设备和中药产业是主导产业。
招股意向书显示,随着我国疫情防控形势的稳步改善,疫情对艾迪药业原材料采购、复产和产品销售的影响逐渐减弱。该公司2020年第二季度的营业收入预计为8900万元,同比增长8%。归属于母公司所有者的净利润估计为2200万元,同比增长约121%。一方面,去年同期净利润水平基数较小,另一方面,公司尤里卡林原油产品毛利率超过90%。随着公司尤里卡林原油产品销售比例的增加,公司第二季度净利润增长率大于营业收入增长率。
根据第一季度和第二季度的业绩变化,艾迪制药2020年1-6月的总营业收入预计为1.33亿元。归属于母公司所有者的净利润估计为2500万元,同比增长约56%。
上述分析师表示:“艾迪药业的业绩增长良好,但上半年医药股整体表现仍处于分化状态。与疫情相关的医药类股表现将会更好,与疫情无关的医药类股将不可避免地受到影响。在一定的影响下,只需要明显特征的公司可能影响较小。”
艾迪制药表示,公司的核心研究项目acc007、acc008、acc006和acc010进展正常,临床试验的进展没有受到疫情的明显影响。
从长远来看,医药生物产业的表现会出现差异化吗?chansons Capital执行董事沈梦对《证券日报》记者表示:“医药行业的发展是不平衡的,因为医药行业庞大而复杂,每个企业的资质和专长都不一样,还会受到各种新药、疾病等的影响。外部因素的影响,所以分化将是常态。”
(编辑乔传川)
标题:艾迪药业拟科创板募资7.46亿元 创新药大规模研制装上“加速器”
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