复星医药进军CAR

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1月10日晚，复星制药(02196.hk 600196 . sh)宣布其全资子公司上海复星制药产业发展有限公司将投资不超过8000万美元(包括但不限于投资基金和股东贷款)，与风筝制药(纳斯达克代码:kite)共同组建中外合作企业复星制药凯特生物科技(中国)有限公司(暂定名)。

风筝制药公司总部位于美国加利福尼亚州圣莫尼卡，是一家临床生物制药公司，专注于开发新的癌症免疫治疗产品，并专注于自体移植细胞疗法？).

据复星制药称，这笔投资将引进凯达-c19，这是凯特公司的一种car-t治疗产品。两天前，即2017年1月9日，风筝制药宣布将与日本第13共产党合作，为R&D引进kte-c19产品，并在日本实现商业化，首付加里程碑式的合作超过2亿美元。

细胞免疫疗法

Car-t是通过基因工程技术对癌症患者的T细胞进行人工转化，然后在体外培养后生成肿瘤特异性的car-t细胞，再导入患者体内攻击癌细胞。它是T细胞免疫疗法和癌症治疗领域的“新宠”。

代表行业发展方向的Car-t也吸引了制药公司的进入。例如，诺华的临床试验包括白血病、淋巴瘤、间皮瘤和胰腺癌的实验产品。2014年7月，美国食品和药物管理局授予诺华car-t免疫疗法ctl019突破性治疗鉴定；Car-t jcar015是由生物技术的新来者朱诺治疗公司开发的，在2014年底也被fda认定为突破性疗法。

风筝制药也是全球肿瘤T细胞疗法研发的领先公司之一。其主要产品kte-c19是一种正在研究的嵌合抗原受体(car)t细胞治疗产品，用于治疗复发和难治性B细胞淋巴瘤和白血病，目前仍处于临床研发阶段。该产品也是此次合作推出的第一款产品。

2016年12月，kite pharma宣布已向fda提交生物制品许可证申请，并滚动申请将kte-c19用作难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的治疗。今后，合资企业可能会继续引进kite pharma公司开发的后续产品，包括Kite-439和Kite-718，Kite-439是一种tcr细胞治疗产品，可直接表达抗人乳头瘤病毒16型e7癌的蛋白质，Kite-718是一种tcr细胞治疗产品，可表达黑色素瘤抗原a3和黑色素瘤抗原a6(常见于实体癌如膀胱癌、食道癌、头颈癌、肺癌和卵巢癌中的抗原)。

合资开发中国市场

据悉，该中外合资企业将在上海成立，复星制药和风筝制药将各持有50%的股份。根据协议条款，复星制药计划投资2000万美元现金，风筝制药将使用其产品和专有技术的独家使用权，定价2000万美元，各占合资企业50%的股权。复星制药将再向合资公司支付4000万美元，以支付相关的专利和技术费用，合资公司将根据研发进展和市场情况向风筝制药支付3500万美元的里程碑费用和kte-c19产品的销售佣金。

对于复星制药加快海外并购投资，复星制药董事长陈奇瑜在接受《21世纪经济报道》采访时表示:“要充分发挥中国市场优势，注重与复星制药的整合与协同，这不是一次孤立的并购。并购后，有必要寻找一种符合中国嫁接全球资源能力的投资理念，关注医药产品在全球产业市场和中国产业链中的整合能力。从原材料、制造系统、R&D、分销能力和市场终端能力，我们将找到一个资源整合和竞争优势(Aiji、净值、信息)的过程，并在更实际的战斗中完成最适合复星制药的并购。”

复星集团董事长郭广昌表示:“七年前，我们就开始规划一个连接中美两国的全球R&D平台。复星选择与全球最优秀、最成熟的R&D团队和企业合作，共同推动行业技术进步，如收购印度格兰制药，与美国视觉医疗器械公司在上海成立合资公司，以及今天与风筝制药的合作。通过这些合作，我相信复星制药和这些企业一定会在科研中产生更强的化学反应。”

(编者:袁·)