国内首个AKT激酶抑制剂获受理 珍宝岛创新药研发取得重大进展

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⊙张学○编辑李奎玲

7月9日晚，振宝道(603567，诊断股)宣布，其子公司哈尔滨振宝制药有限公司(“哈振宝”)与上海无锡药业新药开发有限公司(“上海无锡药业”)的全资子公司无锡药业(603259，诊断股)日前联合研发了一种由国家食品药品监督管理局发布的1类创新药物akt激酶抑制剂hzb0071，这是2007年国家食品药品监督管理局首次接受akt激酶抑制剂

根据公告，akt激酶抑制剂hzb0071是申请本次注册的抗肿瘤靶向药物，是公司开发的首个创新药物，表明公司对肿瘤等重大疾病的关注。目前，公司的R&D战略坚持中西医药并重，模仿与创新相结合，国际双报告。R&D模式采用“独立R&D+对外合作”的模式，以循证中医为主，同步模仿和创新化学医学和生物医学。

据工作人员介绍，目前公司正在开发18个化学药物项目，以新化学药物和仿制药为主要品种，研发领域涉及心脑血管疾病、恶性肿瘤、肝炎、糖尿病、抗病毒、妇科、骨科、类风湿性关节炎等。

据报道，akt激酶抑制剂已成为抗肿瘤药物开发的热点之一。研究表明，akt作为pi3k/akt/mtor的关键分子，在促进细胞生长和增殖、促进细胞运动和侵袭、抑制细胞凋亡、促进血管生成以及抗化疗和放疗中发挥着关键作用。一些国际制药公司正在开展akt抑制剂的ii/iii期临床研究，如罗氏的ipatasertib、阿斯利康的azd5363和诺华的afuresertib，主要适应症为乳腺癌、前列腺癌和胃癌。

此外，之前备受市场关注的pd-1/pd-l1抑制剂和akt激酶抑制剂在适应症上有一定的重叠，但pd-1抑制剂是注射剂，年费用在50万元至100万元之间；akt激酶抑制剂是口服的，价格比pd-1抑制剂低得多。

记者采访了行业人员，了解到目前临床研究的主要akt抑制剂仍存在各种缺陷，并将产生更多的副作用。珍宝岛的工作人员说，目前这些化合物远远不能满足临床需要。要想成为人们买得起的好药，就必须开发具有自主知识产权、成本低、工艺简单、每日一剂、副作用小的新型akt激酶抑制剂。