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最近,贝瑞基因的控股子公司和贝瑞基因发布了一系列“何权安”基因检测的新产品,即实体瘤的全部靶基因检测(654基因)。
据证券时报e公司记者介绍,贺锐基因是一家专注于肿瘤全生命周期的基因检测公司,大面板肿瘤基因检测产品可以一次定位肿瘤的“生命之门”。这对患者准确使用靶向药物治疗和免疫治疗,提高治愈率和延长生命周期有很大帮助。天空调查显示,贺锐基因成立于2017年8月,注册资本为6700万元,贝瑞基因目前持有公司约20%的股份。
近年来,靶向治疗和免疫治疗是肿瘤治疗的热点领域,但都需要分子诊断和基因检测。
Panel是从高通量测序技术(ngs)发展而来的一个词,主要指同时检测多个基因和多个位点。多个基因可以是一个小组,几十个基因也可以是一个小组,几十万个基因也可以是一个小组。
Berry gene指出,大样本基因检测的出现主要是由于靶向治疗和免疫治疗,具有迫切的临床需求和应用前景。随着肿瘤基因组研究的深入,越来越多的肿瘤驱动基因被揭示,越来越多的药物靶点被发现。这个大面板覆盖了大量的基因,可以指导靶向治疗,帮助患者筛选出更多的药物靶点。
2020年6月16日,fda正式批准tmb作为泛瘤免疫治疗伴随诊断的第二个生物标志物,tmb检测主要依靠大组基因检测或全外显子组检测,促进了大组基因检测的临床应用。
对此,北京大学人民医院胸外科副主任约翰·杨教授表示,随着肿瘤基因组研究的深入,越来越多的肿瘤驱动基因被揭示,药物靶点越来越多,临床对大样本的需求越来越迫切。目前,一个靶向药物爆发的时代即将到来,几乎每一种癌症和每一个已知的靶点都已经被研究机构和企业研究和攻克。
毫无疑问,这个庞大的小组必须有效而准确地满足临床需要,才能得到各国医疗当局的认可。目前,只有美国食品和药物管理局批准了三种大型面板测序产品的上市,即foundationonecdx、msk-impact和pgdxeliotissuecomplete。
检测结果“完整准确”,这是每个人对肿瘤基因检测的希望。较大的覆盖范围意味着可以检测到更多的基因位点,这是确保“全面”检测结果的一个因素;测序深度越深,意味着同一区域测序次数的增加将大大增加产生的数据量,这是确保检测“准确性”的一个因素。
在控制测序的总成本时,基因测序的覆盖面和深度成为相互制约的两个方面。有必要根据自身的技术力量和临床需要找到一个平衡点。此外,有效检测区间的覆盖范围、免疫指标的覆盖范围、突变类型、测序深度等。,都是肿瘤基因大样本中需要综合考虑的指标。
贝里基因表示,贺锐基因公司的新产品“何权安”大板(654基因)用于检测实体瘤的所有靶基因,可以在不同指标之间找到良好的平衡。
检测产品涵盖654个基因,其中638个为全外显子基因,检测范围更广,tmb分析更准确。15000倍的超高测序深度可以获得更多的序列信息用于统计分析,更好地减少偏差的产生。与5000倍相比,15000倍低丰度测序的灵敏度提高了约20%~40%,有效降低了临床样本中低丰度突变漏检的风险,为临床治疗提供了更多的机会。
此外,大样本(654基因)检测产品完全涵盖了nmpa/fda批准和研究的目标以及新兴的免疫治疗生物标志物;对于最复杂的基因融合变异,654个面板产品可以检测42个融合基因,进行dna+rna融合双重检测,检测结果更加准确可靠;产品组织和液体版本均覆盖3m+区域,具有更大的检测间隔、更大的捕获区域,更全面的捕获变异基因信息,降低漏检风险,为更多癌症患者提供用药指导机会。
标题:大Panel测序精准定位肿瘤踪迹 助力靶向免疫治疗
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