江苏吴中旗下制药厂9批次“注射用硫酸阿米卡星”抽检不合格 发布公告称“已

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中国网财经7月24日电(记者牛鹤)昨天，国家食品药品监督管理局发布的《关于25批药品不符合规定的通知》(2020年第50号)显示，江苏吴中药业集团有限公司苏州制药厂(“江苏吴中苏州制药厂”)等14家企业生产的25批药品不符合规定。

25批不合格药品，包括注射用硫酸阿米卡星、注射用奥扎格雷钠、黄精、元胡止痛片等。

涉及的生产企业包括江苏吴中苏州制药厂、湖南华纳制药厂有限公司、安徽郑国制药有限公司、海南通用李亢制药有限公司、长春人民制药集团有限公司

国家食品药品监督管理局表示，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售和使用、召回等风险控制措施。，调查不符合的原因并进行有效的整改。同时，要求有关省级药品监督管理部门根据《中华人民共和国药品管理法》组织对上述企业和单位生产、销售假冒伪劣药品的违法行为进行调查，并按规定披露调查结果。

25批不合格药品清单(来源:国家食品药品监督管理局)记者了解到，此次涉及的生产企业包括江苏吴中分公司江苏吴中苏州制药厂(600200.sh)，该制药厂生产的9批注射用硫酸阿米卡星不符合要求。不合规的项目是解决方案的清晰度和颜色。

此前，江苏省吴中市已为此发布了一系列公告。

7月3日，江苏吴中宣布，江苏吴中苏州制药厂已停产，并主动召回该药品，可能造成的损失和赔偿尚不清楚。同时，公司在问题批次产品事件发生后，立即启动召回程序，并发出召回通知，要求江苏省吴中市苏州制药厂对产品生产过程进行全面审查，及时完成整改。

此外，江苏吴中表示，2019年江苏省吴中市苏州制药厂生产的注射用硫酸阿米卡星(0.2g)销售收入为887.13万元，占公司2019年营业收入的0.42%。问题批次产品注射用硫酸阿米卡星(0.2g)的销售收入仅占公司总营业收入的一小部分，对公司正常生产经营没有实质性影响。

7月13日，江苏省吴中市宣布，问题批次产品事件发生后，公司积极配合省药品监管部门开展调查取证、风险会议、飞行检查等工作。自本公告发布之日起，江苏吴中苏州制药厂已停止生产和销售该药品，并已启动召回程序，发布了召回通知；同时，根据对产品使用区域的监测，没有收到相关的不良反馈。