时代医药周报

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时代商学院研究员陈欣欣表示，上周(7月6日至10日)，沪深300指数上涨7.55%，a股生物医药指数上涨8.45%，比沪深300指数高出0.9个百分点。在神湾的28个一级产业中，医药生物产业指数上周排名第14位。今年迄今，医药生物指数上涨51.54%，比沪深300指数高出35.51个百分点，在深湾一流产业中排名第二。在上周的a股医药生物产业中，不包括新股，前三名的涨幅分别是郑川(61.08%)、振德医疗(61.06%)和东方生物(53.15%)；排名前三位的分别是圣唐吉(-16.87%)、圣恒康(-5.75%)和中关村(-5.52%)。二、行业新闻和政策趋势1。江苏已有5000多种产品被暂停上网。自4+7以来，数万种药品的调价在全国范围内扩大后，调整未选药品价格或暂停上网的政策在全国范围内蔓延。从8月1日起，江苏省还将暂停或取消5318个产品的网络连接。此外，该省有12，327种药品按要求调整了其净价。网络的中断可以追溯到2019年江苏省药品目录中药品价格的动态调整。值得注意的是，江苏省价格调整所需的药品不仅是4+7扩容中没有选择的产品，也是江苏省2015年采集的药品，覆盖面很广。(医疗网络)2。人血白蛋白和京碳的批量发放明显增加，进口血白蛋白的比例明显增加。国产人血白蛋白批量发放迅速增加，进口产品比重上升。根据中国药品检验所和地方药品检验所的披露，2020年上半年中国人血白蛋白总批量(相当于10g/瓶)约为3110.57万瓶，同比增长36.9%。其中，国产人血白蛋白批量发放1055.64万瓶(增长6.8%)，进口人血白蛋白批量发放2054.93万瓶(增长60.1%)，同比增长9.58个百分点，达到66.06%。进口白蛋白的快速增长主要是由于进口白蛋白生产企业重新更新gmp，以及去年同期上海发生的事件导致基数较低的影响。(广发证券)3 .国务院发布《关于在自贸试验区借鉴和推广第六批改革试点经验的通知》。7月7日，国务院发布了《关于在自贸试验区借鉴和推广第六批改革试点经验的通知》。其中，第三十六条是指医疗器械注册人的委托生产方式。医疗器械注册人除自行生产产品外，还可以委托具备相应生产条件的企业生产产品。医疗器械注册人委托的生产模式负责单位为国家食品药品监督管理局，推广范围为全国。这无疑会给医疗器械行业带来好处。医疗器械注册人制度，即医疗器械领域的营销许可证持有人制度。在该系统下，符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证书，然后委托有资质的生产企业进行生产，从而实现医疗器械产品注册与生产许可的“脱钩”。(insight数据库)4 .慢性病患者可以长期处方，处方量不应超过12周。为做好慢性病长期处方管理工作，7月7日，海南省卫生计生委发布了《海南省医疗机构长期处方管理规范(试行)》(以下简称《规范》)和《海南省长期处方药品目录(试行)》，其中规定治疗慢性病的常用药品可以(医网)5种。多达30%的无症状感染者，嗅觉测试更可靠？最近，顶级杂志《柳叶刀》(Lancet)和《自然》(nature)发表的文章以及预先打印的网站medrxiv为人们了解无症状感染者提供了一些参考。根据这些研究，无症状感染占所有新型冠状病毒(covid-19)患者的30%以上，嗅觉测试可以帮助人们尽早发现感染者。(一有望)6 .克星中卫星冠灭活疫苗在巴西获得三期临床研究批准。7月6日，科兴控股生物技术有限公司宣布，其北京科兴中维生物技术有限公司(科兴科兴)与巴西领先的免疫生物产品和疫苗制造商丁坦研究所的合作取得了重要进展。7月3日，巴西卫生监督机构anvisa批准了科兴生物研制的COVID-19灭活疫苗，在巴西进行第三阶段临床研究。这项研究由中国诺瓦克的合作伙伴布坦坦研究所赞助，将在巴西6个州的12个研究中心进行。计划招募近9000名志愿者。在获得每个研究中心的伦理认可后，志愿者将于本月加入该组织。这项临床研究将进一步验证巴西的COVID-19灭活疫苗。疫苗的安全性和有效性，这是支持疫苗上市许可的关键研究。此外，在疫苗被证明有效后，它将在巴西注册，布坦坦研究所将被授权在当地生产疫苗，用于巴西和拉丁美洲的流行病预防和控制。(生物谷)三。上周重要的企业动态1。于越医药(002223.sz):业绩预测被修正，返还给母亲的净利润翻倍。7月8日，于越医药发布了《2020年半年度业绩预测修正公告》。由于今年上半年国内外有大量的防疫产品订单交付，2020年第一季度报告预测公司将在2020年(于越医药公告)2。新力泰(002294.sz):首次对抗高血压药盐酸力卡地平片进行了评价。7月8日，好几天都很安静。新力泰产品线传来好消息，抗高血压药盐酸力卡地平片首次上市。两种1类新药已申报临床验收。根据闽南的资料，目前有11个被高估的新立太品种。通过第三批集中开采，预计Tigerair、匹伐他汀和地氯雷他定将实现产量的快速增长。在创新产品的研发方面，新力泰在慢性病领域精耕细作，目前主要有13种新药在研发中，而Ennastase有望成为公司的第二个专利药物。随着国内老龄化的加剧和创新产品的收获，新力泰将在慢性病领域做出巨大努力。(医疗网络)3。博雅生物(300294.sz):控股股东正在策划公司股权变动的重大事件。博雅生物医药集团有限公司于2020年7月6日收到本公司控股股东深圳高特佳投资集团有限公司的《通知函》。高特佳集团正在策划涉及公司股权变动的重大事件。(博雅生物公告)4。宇恒药业(002437.sz):控股股东申请破产重组。7月7日晚，宇恒药业宣布，公司控股股东宇恒集团的债权人以宇恒集团无法清偿到期债务、资产不足以清偿全部债务为由，向黑龙江省哈尔滨市中级人民法院申请破产重整。法院受理了此案，并裁定申请被接受。(宇恒制药公告)5。恒瑞医药(600276.sh):成立一家新公司，专注于抗病毒药物的研发。恒瑞医药于7月6日晚宣布，公司全资子公司上海恒瑞计划与公司实际控制人孙飘扬共同组建瑞迪(上海)生物医药有限公司。Reilydy负责抗病毒疗法的研发、生产、销售及相关进出口业务。(恒瑞医药公告)6。雅生医药(06855.hk):与默克公司达成合作，探讨晚期实体肿瘤的治疗。雅生医药(06855.hk)于7月6日宣布，该公司已与默克公司建立了全球临床研究合作伙伴关系。双方将对雅生制药开发的mdm2-p53抑制剂apg-115和默克公司的pd-1单克隆抗体keytruda进行联合治疗的临床研究，以评估该联合药物对晚期实体肿瘤患者的临床效果。(雅生制药公告)7。泽京制药(688266.sh):唐纳非尼联合抗pd-1单克隆抗体被批准用于临床试验。7月9日，泽京制药宣布，最近收到了国家食品药品监督管理局批准发布的《临床试验通知》。这一次，它被批准进行治疗不可切除的肝细胞癌与唐纳芬尼甲苯磺酸盐，曲里珠单抗注射和经导管动脉化疗栓塞(tace)。(泽京制药公告)[本周观点]未通过一致性且未能中标的仿制药淘汰进程已经加快。事实上，除江苏外，对于一些未通过一致性评估、未能中标集中采购、拒绝降价的仿制药，许多地方已经开始暂停联网。今年6月，湖北省医疗保险局也调整了未入选全国征缴的产品价格，并暂停了联网。最终，超过1000种药物被暂停使用。4月13日，北京市药品集中采购服务中心发布通知，决定自北京市实施国家集中采购结果之日起，暂停843种药品国家集中采购范围内部分未通过一致性评价的品种联网。从以往各省市的情况来看，在采购过程中，数量没有被选中的药品将被从网络上撤下而不降价，这已经逐渐形成了一种做法。可以看出，经过一致性评价后，价格逐渐成为淘汰品种的另一个重要因素，淘汰品种正在迅速扩大，超出国家收集品种。例如，江苏这次行动不仅调整了国家采集的品种，还将江苏2015年采集的品种纳入此次价格调整和挂网范围。这些行动的主要目标是在集中采购之外采购药品，这大大降低了中标药品的价格。下一步是让中标药物带动其他品牌药物的价格下降，从而压低整体药物价格。从效果来看，江苏省有12，327种药品按照要求进行了净价调整，平均下降5.54%，而未按照动态调整要求进行价格申报的药品已被暂停上网，并进行分类。设定一致性评价通过的门槛，再加上降价和优胜劣汰的要求，可以预测，未来我国仿制药的质量将显著提高，价格将显著下降，这符合全行业提高质量、降低费用的大趋势，有利于改善民生。但是，对于那些已经被网络叫停的药品生产企业来说，没有数量上的市场规模，但是他们需要跟进中标药品的低价位，这对很多仿制药企业来说是一个生死攸关的大考验。事实上，批量采购在以低价换取60%-70%的市场份额的同时，已经通过配套的实施细则和医疗保险支付价格，迫使不成功药品的梯度降价，按照计划有2-3年的过渡期。设定过渡期不仅可以避免一刀切的做法，还可以促进整个制药公司的转型。江苏取消挂网也是过渡时期的措施之一。目前，平均降价幅度仅为5.54%，空未来仍有进一步降价的空间。【本周关注】上市医药公司已进入上半年业绩预测发布的密集期，各地已出台集中采购政策，各医药公司产品已通过一致性评估和收集。[风险警示]半年度业绩预测低于预期，产品未通过一致性评估和收集，产品被排除在医疗保险目录之外。【郑重声明】本文(报告)是根据公开发表的信息撰写的，文章中的信息和发表的意见均不构成对任何人的投资建议。文章的版权属于原作者和原来源。未经时代商学院授权，任何媒体、网站或其他公共平台不得以任何其他方式引用、复制、转载、摘录或使用上述内容。授权转载，仍需注明出处。(联系电子邮件:timesbusiness@163)