九安医疗子公司柯顿（天津）电子医疗器械有限公司“违规生产医疗器械”被罚

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中国网财经7月10日电(记者牛鹤)近日，天津市食品药品监督管理局发布《天津市药品监督管理局行政处罚决定书(2020年第5号)》，显示考顿(天津)电子医疗器械有限公司涉嫌违规生产医疗器械被罚款7.5万元。

根据处罚决定，考顿(天津)电子医疗器械有限公司在无照生产现场生产了53台二级医疗器械“智能臂电子血压计”，销售单价为64.437元/台(含税)。涉案产品未售出，价值3，415.16元。

天津市食品药品监督管理局表示，根据《医疗器械生产监督管理条例》和《医疗器械监督管理条例》，该企业被责令立即纠正在无证生产场所生产二类医疗器械的行为，并被罚款7.5万元。此外，科通(天津)电子医疗器械有限公司生产的53个智能臂电子血压计、39个作为非法生产原料的电子血压计下壳、110个电子血压计信用卡、123个电子血压计说明书、54个电子血压计外包装盒(喷塑生产批号/生产日期)、474个血压计下盖、1296个小气泵被没收。共有1296个气泵阀门、1个大气泵盒、2个大阀门、152个血压计外包装盒、152个血压计说明书、300个血压计底壳和300个血压计袖带。

数据显示，考顿(天津)电子医疗器械有限公司是久安医疗(002432.sz)的控股子公司，该公司于2014年开始亏损。截至2019年上半年，累计亏损9924.63万元。