施乐辉召回4类医疗器械 产品标签原产国印刷错误

本篇文章1141字，读完约3分钟

中国经济网北京8月20日电(记者何)8月18日，国家药品监督管理局网站发布公告称，美国施乐斯威格公司(Schleswig)自愿召回膝关节手术器械和髋关节手术器械。日前，施乐医疗用品国际贸易(上海)有限公司报告称，由于具体型号和批次的产品标签打印错误。美国石勒苏益格有限公司生产商Smith & nephew公司自愿召回膝关节手术器械(注册证号:郭20151696)和髋关节手术器械(注册证号:郭20151787)。召回级别为3级。

被召回的产品是膝关节手术器械。注册证或备案证编码为郭20151696号，生产厂家为石勒苏益格股份有限公司史密斯侄子有限公司，代理人为石勒苏益格医疗用品国际贸易(上海)有限公司，召回原因是涉案产品的原产地应为美国，但标签被误印为中国。

这一次，髋关节手术器械也被召回。注册证或备案证编码为郭20151787号，生产厂家为石勒苏益格股份有限公司史密斯侄子有限公司，代理人为石勒苏益格医疗用品国际贸易(上海)有限公司，召回原因是涉案产品的原产国应为瑞士，但标签误印为中国。

此次召回不会影响中国。

同一天，国家药品监督管理局网站也发布了史密斯&霞石医疗集团自愿召回髋关节手术器械的公告。最近，施乐医疗用品国际贸易(上海)有限公司报告说，由于产品设计问题，与配套工具连接处的缝隙很小，导板可能会断裂。制造商Smith & nepheworthopaedicsag自愿召回该髋关节手术器械(注册证号:郭20161805)。召回级别为2级。

召回的产品是髋关节手术器械。注册证或备案证编号为郭20161805，生产厂家为瑞士石勒苏益格外科植入物有限公司，代理人为石勒苏益格医疗用品国际贸易(上海)有限公司，此次召回的原因是由于设计原因，导向板与配套工具之间的间隙较小。如果关节处有骨头碎片。这将导致导板和匹配工具之间的碰撞风险，这可能导致导板断裂。

此次召回不会影响中国。

此外，同一天，国家药品监督管理局网站还发布了石勒苏益格有限公司史密斯侄子公司内窥镜部自愿召回内窥镜手术用手动工具的公告。日前，施乐医疗用品国际贸易(上海)有限公司报告称，由于涉及特定型号和批次产品的包装错误，产品外包装与真实产品不符。美国施乐公司内镜部制造商史密斯侄子公司内镜部主动召回内镜手术用手动工具(注册号:国协助金20142045898)。召回级别为2级。

召回的产品是内窥镜手术的手动工具。注册证或备案证编码为:国协铸金20142045898号，生产厂家为石勒苏益格有限公司内镜部史密斯侄子公司，代理人为石勒苏益格医疗用品国际贸易(上海)有限公司，此次召回的原因是受影响产品的外包装显示钻头为1.7毫米标准麻花钻，而真正的钻头为1.7毫米加长钻。

此次召回不会影响中国。

据中国经济网记者查询，施乐医疗用品国际贸易(上海)有限公司成立于1999年12月3日，注册资本为1620万美元。Myrafilineeskes是合法的出版商和主席。这家公司是史密斯和侄子有限公司的全资子公司。

施乐公司成立于1856年。作为一家全球医疗技术公司，致力于帮助人们改善生活方式，重获健康生活，公司目前在四个主要领域处于世界领先地位:骨科关节重建、高级创伤管理、运动医学和创伤。该公司总部设在伦敦，在32个国家设有办事处，目前约有15，000名员工，其产品市场分布在全球100多个国家。该公司的股票分别在伦敦证券交易所和纽约证券交易所上市(证券交易所代码:sn，纽约证券交易所代码:snn)。在2019年全球100强医疗设备公司中，施乐排名第23位，收入49.04亿美元。