真大胆！编造批生产记录、更改生产批号 通化斯威药业公司被罚

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经济日报-中国经济网8月11日电(记者朱)郭文培8月10日，吉林省药品监督管理局公布的行政处罚决定显示，通化四维制药有限公司因伪造生产批次记录、更改药品批号、销售劣药等行为，受到吉林省药品监督管理局的行政处罚。

据了解，2019年3月12日和3月27日，吉林省药品监督管理局局长的邮箱两次收到投诉和举报，称“通化四维药业在药品生产过程中存在多项违法违规行为”。根据报告内容，吉林省药品监督管理局于2019年4月4日至10日对公司进行了检查，并于2019年4月11日立案调查。

经调查，通化四维药业有限公司不仅伪造了解郁安神片、胃力康片、炎力消胶囊的批量生产记录，还更改了胃力康片和解郁安神片的生产批号，并在更改批号后销售成品。

根据《行政处罚决定书》，公司将2018年至2019年生产的几批药品的生产批号变更为对外销售。具体如下:第一，伟力康片的批号从180901改为190301，生产数量为27626箱，以每箱1.65元的价格卖给一家公司，销售额为15840.00元，抽样30箱，库存17996箱。第二，伟力康片的批号由180902改为190302，生产数量为33250盒。产品没有售出，但抽样调查了30箱，储存了33220箱。第三，将解郁安神片的批号从180901改为190203，生产数量为33133盒，全部以每盒3.1元的价格卖给了一家公司，销售额为102712.30元。第四，解郁安神片的批号由180902改为190204，生产数量为33220盒，全部以每盒3.1元的价格出售给一家公司，销售额为102982.00元。

吉林省药品监督管理局认为，通化四维制药有限公司伪造了解郁安神片、胃力康片、炎立消胶囊的批量生产记录，不符合《良好生产规范》的相关规定，违反了《中华人民共和国药品管理法》(2015年修订)的相关规定。作为回应，吉林药品监督管理局责令该公司在30天内改正，并给予警告的行政处罚。

同时，根据《中华人民共和国药品管理法》(2015年修订)第四十九条第三款第(二)项的规定，“不得标明或变更生产批号”，公司生产的胃力康片(批号:190301、190302)和解郁安神片(批号:190203、190204)应为劣药。对此，吉林省药品监督管理局作出以下处罚:一、没收17996箱第二，没收非法所得221534。30元；第三，对两倍于非法生产的毒品处以612，279.40元的罚款。罚款总额为833，813.70元。

根据国家企业信用信息公示制度，通化四维药业有限公司成立于2001年，注册资金3000万元，经营范围为硬胶囊、片剂、颗粒剂的生产和销售。2016年和2017年，该公司还因超标排放污染物和违反大气污染防治管理制度受到行政处罚。